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德國 Gigahertz-Optik XD-9502 （XD-9502-4）是一款光穩定性光和紫外線測量儀(yi) 探測器，用於(yu) 藥物光穩定性測試測量的 UV-A 和 lux 檢測頭。
• UV-A 輻照度和照度傳(chuan) 感器；
• 與(yu) 優(you) 化的 X1 型驗光儀(yi) 配合使用；
• 包括校準證書(shu) 。
術語光穩定性是指物質或材料在光照下保持不變的能力。光作為(wei) 電磁輻射的一種形式，能夠隨著時間的推移影響某些物質的化學變化。製藥行業(ye) 必須采取特殊的預防措施，以確保其藥品和包裝不會(hui) 受到光照的不利影響。
“ICH”國際製藥工業(ye) 協調會(hui) 議發布了藥物和藥品光穩定性測試指南。
將樣品暴露於(yu) 紫外線（主要是 UVA）和白光下的選項有兩(liang) 種。測量和監測紫外線輻照度和光照水平對於(yu) 確保達到規定的 UVA 和光照暴露（劑量）水平是必要的。
任何設計用於(yu) 產(chan) 生類似於(yu) D65/ID65 排放標準的輸出的光源，例如結合可見光和紫外線 (UV) 輸出的人造日光熒光燈、氙氣燈或金屬鹵化物燈。 D65 是ISO 10977 (1993)中定義(yi) 的國際公認的室外日光標準。 ID65 是等效的室內(nei) 間接日光標準。對於(yu) 發射低於(yu) 320 nm（納米）的顯著輻射的光源，可以安裝適當的濾光器來消除此類輻射。
對於(yu) 選項 2，同一樣品應同時暴露在冷白色熒光燈和近紫外燈下。
（1）、冷白色熒光燈，設計用於(yu) 產(chan) 生類似於(yu) ISO 10977 (1993) 中指定的輸出；和
（2）、一種近紫外熒光燈，其光譜分布為(wei) 320nm至400nm，最大能量發射在350nm至370nm之間；大部分紫外線應位於(yu) 320 至 360 nm 和 360 至 400 nm 的兩(liang) 個(ge) 波段。
此外，憑借 UVA 傳(chuan) 感器平坦的光譜響應和高保真度的 CIE V(λ) 函數勒克斯傳(chuan) 感器，選項 1 和 2 燈類型都可以使用同一裝置進行測量，而無需更改校準係數。出於(yu) 未來的考慮，這也適用於(yu) 基於(yu) LED 的白光和 UV-A 光源。
兩(liang) 個(ge) 探測器均具有餘(yu) 弦校正視場，以實現精確的空間響應度。
建議用於(yu) 光穩定性曝光測試的光傳(chuan) 感器是 XD-9502-4 雙池薄型檢測器，它裝有 UV-A 和勒克斯檢測器，因此可以同時進行兩(liang) 種測量。這意味著無需摸索、無需重新定位探測器即可更快地測量和繪製曝光平麵。
此外，憑借 UVA 傳(chuan) 感器平坦的光譜響應和高保真度的 CIE v-lambda 函數勒克斯傳(chuan) 感器，選項 1 和 2 燈類型都可以使用同一裝置進行測量，而無需更改校準係數。探測器顯示經過餘(yu) 弦校正的視場。
適用於(yu) ： X1-1 四通道 USB 輻射計/光度計
所有過濾器檢測器均按照 ISO 17025 準則和要求按照國際可追溯標準進行校準。Gigahertz-Optik 光輻射校準實驗室已獲得 DIN EN ISO/IEC 17025 認證（DaKK 注冊(ce) 號：DK-15047-01-00）。
您負責根據 ICH Q1B新活性物質和藥品的光穩定性測試對您的藥品和藥品包裝進行光照毒性測試。 ICH 指出，光測試應該是藥品及其包裝壓力測試的一個(ge) 組成部分。應評估新原料藥和產(chan) 品的固有光穩定性特征，以證明適當的光照不會(hui) 導致不可接受的變化。
根據指南，兩(liang) 種類型的光源（如選項 1 和 2 所示）可用於(yu) 光穩定性測試。藥品製造商/申請人可以依賴光源製造商的光譜分布規範。兩(liang) 種燈類型都需要一種簡單而準確的方法來測量光穩定性曝光室內(nei) 的 UVA 和可見光。
X1-1 + XD-9502-4 光穩定性計 可用於(yu) ICH Q1B 指南選項 1 和 2 的兩(liang) 種燈類型。
| （1）規格參數 | |||
| 光譜響應度 | CH1：UV-A (315 - 400) nm | 最大信號電流： | CH1：100μA |
| CH2：適光； f 1 ≤ 6% (380 - 780) nm | CH2：1mA | ||
| 典型響應度： | CH1：輻射：10 nA/(W/m²) | 輸入光學器件： | 8 mm Ø 餘弦擴散器 |
| CH2：光度：50 pA/lx | 溫度範圍： | (5 - 40)°C | |
| 電纜長度： | 2米 | ||
| 典型光譜響應度： |  | ||
| （2）測量範圍 | ||||
| 傳感器 | min (0.1 pA NEI) | 最大（100μA） | 單位 | |
| XD-9502-CH1 | 1.67E-05 | 1.67E+04 | W/m² | |
| 傳感器 | min (0.1 pA NEI) | 最大（200μA） | 最大（1mA） | 單位 |
| XD-9502-CH2 | 2.00E-03 | 4.00E+06 | 2.00E+07 | lx |
• X1：四通道 USB 驗光計和電流放大器，專(zhuan) 為(wei) 移動使用的光度檢測器和輻射檢測器而設計。
• X1-RM：3HE 外殼中的驗光計可用於(yu) 19” 機架。
• X1-PCBCL：驗光計和電流放大器模塊，具有 4 個(ge) 輸入通道和 7 個(ge) 增益範圍。
• VL-3701：用於(yu) 測量明視照度的探測器頭（以 Lux [lx] 為(wei) 單位）。
• UV-3716：用於(yu) 測量 UV 輻射輻照度（以 W/m² 為(wei) 單位）的探測器頭。特點：光譜響應度為(wei) 305-400nm (UV-A)，餘(yu) 弦視場，適用於(yu) 驗光計和放大器，校準證書(shu) 。
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